<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article
PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.4 20190208//EN"
       "JATS-journalpublishing1.dtd">
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" article-type="research-article" dtd-version="1.4" xml:lang="en">
 <front>
  <journal-meta>
   <journal-id journal-id-type="publisher-id">Scientific Research and Development. Economics of the Firm</journal-id>
   <journal-title-group>
    <journal-title xml:lang="en">Scientific Research and Development. Economics of the Firm</journal-title>
    <trans-title-group xml:lang="ru">
     <trans-title>Научные исследования и разработки. Экономика фирмы</trans-title>
    </trans-title-group>
   </journal-title-group>
   <issn publication-format="print">2306-627X</issn>
   <issn publication-format="online">2587-6287</issn>
  </journal-meta>
  <article-meta>
   <article-id pub-id-type="publisher-id">3679</article-id>
   <article-id pub-id-type="doi">10.12737/5989</article-id>
   <article-categories>
    <subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru">
     <subject>Стандартизация и управление качеством продукции</subject>
    </subj-group>
    <subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en">
     <subject>Standardization and product quality control</subject>
    </subj-group>
    <subj-group>
     <subject>Стандартизация и управление качеством продукции</subject>
    </subj-group>
   </article-categories>
   <title-group>
    <article-title xml:lang="en">Standardization and Quality of Medical Equipment and Apparatus</article-title>
    <trans-title-group xml:lang="ru">
     <trans-title>Стандартизация и качество медицинской техники и аппаратуры</trans-title>
    </trans-title-group>
   </title-group>
   <contrib-group content-type="authors">
    <contrib contrib-type="author">
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Баурина</surname>
       <given-names>С. Б.</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>Baurina</surname>
       <given-names>Svetlana Borisovna</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <email>baurinaaa@yandex.ru</email>
     <bio xml:lang="ru">
      <p>кандидат экономических наук;</p>
     </bio>
     <bio xml:lang="en">
      <p>candidate of economic sciences;</p>
     </bio>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-1"/>
    </contrib>
   </contrib-group>
   <aff-alternatives id="aff-1">
    <aff>
     <institution xml:lang="ru">Российский экономический университет имени Г.В. Плеханова</institution>
    </aff>
    <aff>
     <institution xml:lang="en">Plekhanov Russian University of Economics</institution>
    </aff>
   </aff-alternatives>
   <pub-date publication-format="print" date-type="pub" iso-8601-date="2014-06-17T00:00:00+04:00">
    <day>17</day>
    <month>06</month>
    <year>2014</year>
   </pub-date>
   <pub-date publication-format="electronic" date-type="pub" iso-8601-date="2014-06-17T00:00:00+04:00">
    <day>17</day>
    <month>06</month>
    <year>2014</year>
   </pub-date>
   <volume>3</volume>
   <issue>2</issue>
   <fpage>8</fpage>
   <lpage>12</lpage>
   <self-uri xlink:href="https://zh-szf.ru/en/nauka/article/3679/view">https://zh-szf.ru/en/nauka/article/3679/view</self-uri>
   <abstract xml:lang="ru">
    <p>В статье автором рассматриваются тенденции развития медико-технической&#13;
промышленности России. Дается краткая характеристика показателей&#13;
качества и требований к качеству медицинской техники и аппаратуры.&#13;
Описаны основные стандарты, регламентирующие нормативные требования к техническому обслуживанию медицинской техники и системам&#13;
менеджмента качества при производстве медицинской техники и аппаратуры.</p>
   </abstract>
   <trans-abstract xml:lang="en">
    <p>Trends in medical-technical industry of Russia are discussed. Provided are&#13;
brief characteristics of quality indicators and review of requirements for&#13;
medical devices and equipment. The author describes basic standards,&#13;
governing regulatory requirements for medical equipment maintenance support&#13;
and quality management systems for medical equipment and apparatus&#13;
production.</p>
   </trans-abstract>
   <kwd-group xml:lang="ru">
    <kwd>медицинская техника и аппаратура</kwd>
    <kwd>техническое обслуживание</kwd>
    <kwd>стандарты</kwd>
    <kwd>показатели качества</kwd>
    <kwd>требования.</kwd>
   </kwd-group>
   <kwd-group xml:lang="en">
    <kwd>medical equipment and apparatus</kwd>
    <kwd>maintenance support</kwd>
    <kwd>standards</kwd>
    <kwd>quality indicators</kwd>
    <kwd>requirements.</kwd>
   </kwd-group>
  </article-meta>
 </front>
 <body>
  <p>Медико-техническая промышленность занимает особое место в структуре национальной экономики России.Медицинская техника — это приборы, устройства, аппараты, комплекты, оборудование, комплексы, приспособления, системы с программными средствами, инструменты, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и пр. материалов, применяемые в медицинских целях по отдельности или в сочетании друг с другом.Медицинская техника предназначена:для исследований медицинского характера, профилактики, диагностики и лечения заболеваний, проведения медицинских процедур, замены (модификации) частей тела человека, восстановления (компенсации) нарушенных (утраченных) физиологических функций, контроля над зачатием;воздействия на организм человека, когда их функциональное назначение не всегда реализуется, но может поддерживаться химическим, фармакологическим, иммунологическим или метаболическим взаимодействием с организмом человека [3, с. 5].Поддержание здоровья населения страны и развитие здравоохранения в значительной степени обусловлены уровнем технической оснащенности лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).Несмотря на то, что доля медицинских изделий занимает порядка 10% от общего объема производства медицинской промышленности РФ, роль этого сектора по значимости не уступает весьма развитой фармацевтической промышленности.Свою продукцию на рынке медицинской техники и аппаратуры представляют и отечественные, и зарубежные производители. Всех поставщиков медицинской техники и аппаратуры на рынок РФ можно классифицировать следующим образом: отечественные фирмы-производители; крупные зарубежные фирмы-производители; совместные предприятия; компании-дистрибьюторы, занимающиеся ввозом и сбытом техники и аппаратуры и осуществляющие маркетинговую деятельность в данной области.</p>
 </body>
 <back>
  <ref-list>
   <ref id="B1">
    <label>1.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ 23256-86. Изделия медицинской техники. Требования к надежности и методы испытаний. - URL: http://www.opengost.ru - Загл. с экрана.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">GOST 23256-86. Izdeliya meditsinskoy tekhniki. Trebovaniya k nadezhnosti i metody ispytaniy [GOST 23256-86 1. Items of medical equipment. Reliability Requirements and test methods]. Available at: http://www.opengost.ru/ (in Russian)</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B2">
    <label>2.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р 15.013-94. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинская техника. - URL: http://www.opengost.ru - Загл. с экрана.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">GOST R 15.013-94. Sistema razrabotki i postanovki produktsii na proizvodstvo. Meditsinskaya tekhnika [GOST 15.013-94. System development and launch of new products. Medical equipment]. Available at: http://www.opengost.ru/ (in Russian)</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B3">
    <label>3.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Гундаров В.П., Кавалеров Г.И. Развитие стандартизации и сертификация качества медицинских изделий // Медицинская техника. - 2013. - № 3. - С. 4-8.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Gundarov V.P., Kavalerov G.I. Razvitie standartizatsii i sertifikatsiya kachestva meditsinskikh izdeliy [Development of standardization and certification of medical devices]. Meditsinskaya tekhnika [Biomedical Engineering]. 2013, I. 3, pp. 4-8.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B4">
    <label>4.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Дощицын Ю.Ф., Безус А.Н. Российская медтехника: состояние и перспективы развития // Медицинский бизнес. - 2013. - № 2. - С. 18-24.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Doshchitsyn Yu.F., Bezus A.N. Rossiyskaya medtekhnika: sostoyanie i perspektivy razvitiya [Russian medical equipment: state and development prospects]. Meditsinskiy biznes [Medical business]. 2013, I. 2, pp. 18-24.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B5">
    <label>5.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Гарнова В.Ю. Управление конкурентоспособностью промышленных предприятий в условиях глобализации экономики // РИСК. - 2011. - № 2. - C.181-183.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Garnova V.Yu. Upravlenie konkurentosposobnost’yu promyshlennykh predpriyatiy v usloviyakh globalizatsii ekonomiki [Management of industrial competitiveness in a globalized economy]. RISK. 2011, I. 2, pp.181-183.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B6">
    <label>6.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Семенихин В. Проблемы качества медицинской техники // Фармацевтические ведомости. - 2013. - № 7. - С. 50-54.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Semenikhin V. Problemy kachestva meditsinskoy tekhniki [Quality Problems of medical equipment]. Farmatsevticheskie vedomosti [Pharmaceutical statements]. 2013, I. 7, pp. 50-54.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B7">
    <label>7.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">ФЗ РФ от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (в ред. от 02.12.2013). - URL: http://www.rg.ru/2008/07/02/izmereniya-dok.html. - Загл. с экрана.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">FZ RF ot 26.06.2008 № 102-FZ «Ob obespechenii edinstva izmereniy» (v red. ot 02.12.2013) [Federal Law of 26.06.2008 № 102-FZ “On the Uniformity of Measurements” (in  red. From 02.12.2013)]. Available at: http://www.rg.ru/2008/07/02/izmereniya-dok.html (in Russian)</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
  </ref-list>
 </back>
</article>
