Исследование посвящено оценке безопасности комплексной негормональной коррекции климактерических нарушенийу 120 женщин с метаболическим синдромом. Созданы три равные группы по 40 пациенток. В основной группе применялся немедикаментозный комплекс (диетотерапия, психотерапия, физиолечение, лечебная физкультура) и перорально экстракт сухой красного клевера (Trifoliumpratense), стандартизованный до 40% изофлавонов в дозе 160 мг (1 капсула) в день. В первой группе сравнения использовались только нелекарственные методы. Во второй группе контроля применяли монотерапию экстрактом сухого красного клевера. Для определения степени тяжести климактерических расстройств использовался индекс Купермана. У всех пациенток до лечения и через шесть месяцев терапии оценивались структура и толщина эндометрия при трансвагинальной эхографии, цитограмма мазков-соскобов шейки матки (РAP-test), маммологическое исследование. По истечению шести месяцев терапии индекс Купермана наиболее значимо снизился в основной группе – до 4,3±2,2, то есть более чем в 5 раз (p<0,05 по сравнению с показателями до лечения). Отмечено отсутствие гиперпластических процессов эндометрия, изменения структуры молочных желез, эпителия шейки матки на фоне лечения во всех исследуемых группах. Хорошая переносимость, удобство однократного ежедневного приема экстракта красного клевера обеспечили высокую комплаентность. Таким образом, в лечении патологического климакса у женщин с метаболическим синдромом оптимальным по эффективности и безопасности оказался комплексный подход с применением фитоэстрогена и нелекарственной коррекции, что особенно актуально при вынужденном отказе от заместительной гормональной терапии.
The safety evaluation of the complex non-hormonal correction of climacteric disorders was carried out among 120 women with the metabolic syndrome during the period of peri- and post-menopause. Three equal groups of 40 patients were formed. In the main group a non-pharmacological complex was applied (diet therapy, psychotherapy, physical therapy, exercise therapy) and the intake of the extract of dry red clover (Trifoliumpratense), standardized to 40% of the Isoflavones in a dose of 160 mg (1 capsule) oral per day was prescribed. In the first control group only non-pharmacological methods were used. The women of the second control group took the extract of dry red clover only. The degree of severity of the climacteric syndrome was measured by the Kupperman index. Before and six months after treatment in all groups the thickness of endometrium was estimated by trans-vaginal sonogra-phy, cytologic examination of PAP-tests and breast examinations. After six months of treatment the Kupperman index has significantly declined in the first group – to 4,3±2,2, i.e. more by five times (<0,05 in comparison to the index registered before treatment). Only one case of individual intolerance was registered – in the first group on the second day of the intake of the extract of the dry red clover. As a result this patient was excluded from the research. No initiations of proliferation processes in the endometrium, mammary glands and no oncogenic influence on the epithelium of uterine cervix have been registered in any of experimental groups. Thus, the optimal effective and safe treatment for climacteric disorders among women with the metabolic syndrome showed to be a comprehensive treatment approach with the use of phyto-estrogen and non-pharmacological correction incorporated.