По данным международных эпидемиологических исследований, более 80% женщин принимают лекарственные средства (ЛС) во время беременности [2], при этом, по мнению экспертов, для большинства ЛС, представленных на фармацевтическом рынке, отсутствуют достоверные сведения о безопасности их применения в этот период [6]. Особое беспокойство вызывает безопасность ЛС для плода [1]. Согласно данным венгерской службы контроля за врожденными аномалиями, тератогены окружающей среды бывают причиной возникновения аномалий развития плода приблизительно в 3% случаев, из них 1% приходится на долю лекарственных препаратов [3]. Применение ЛС в период органогенеза (I триместр) сопряжено с риском развития тератогенных эффектов, во II и III триместре - с риском эмбриотоксических эффектов, неблагоприятного влияния на течение беременности и родов, а также на адаптацию новорожденного, в связи с чем оценка реальной практики использования ЛС у беременных является актуальной задачей [1]. Изучение безопасности ЛС для матери и плода/ребенка относится в настоящее время к приоритетным направлениям в области безопасности ЛС в Евросоюзе [4] и США [5].