В связи с дефицитом препаратов крови в Российской Федерации производство отечественных препаратов и удовлетворение потребностей здравоохранения в них стало приоритетной государственной задачей. До недавнего времени препараты крови производились в основном государственными предприятиями, сейчас интерес к данной сфере проявляют коммерческие компании. На практике им приходится сталкиваться с неоднозначностью статуса и оборотоспособности плазмы крови на разных этапах производства лекарственных препаратов. Поэтому вопрос правового регулирования плазмы как основного сырья для производства препаратов крови стал носить практический характер. В статье рассматриваются проблемы сущности и правового статуса плазмы крови человека с точки зрения российского и европейского законодательства. Отдельное внимание уделяется основным принципам, применяемым в сфере использования тканей и органов человека. Приводится обзор правового регулирования статуса человеческого тела и его органов с точки зрения международных правовых норм, гражданского законодательства Европейского Союза, Швейцарии и Российской Федерации. Автор обосновывает вещно-правовую природу плазмы крови как биологического источника лекарственных препаратов, а также рассматривает факторы, ограничивающие ее оборотоспособность. В заключение дается краткая характеристика правового статуса плазмы крови.
The shortage of blood plasma medicine in the Russian Federation has made the production of domestic medicine a top priority task of the state. Until recently the blood products were made mainly by state-owned enterprises, nowadays this has become very attractive for privately owned companies. In practice, they have to deal with the ambiguity of the status and transferability of blood plasma at different stages of the medicine production line. Therefore, the issue of legal regulation of plasma as the main raw material for the production of blood medicine has become to be a practical issue. This article attends to the problem of the nature and legal status of human blood plasma from the point of view of currently effective laws of the Russian Federation and European legislation. Special attention is paid to the basic principles applied to the use of human tissues and organs. The author reviews the legal regulation relating to the status of a human body and its organs from the point of view of international legal norms, civil legislation of the EU, Switzerland and the Russian Federation. Also, the author reasons the proprietary nature of the blood plasma as a source for biological medicine, and describes the factors limiting its transferability. The conclusion contains brief description of the legal status of the blood plasma.