Под влиянием процессов глобализации производители медицинской продукции вынуждены пересматривать экономическую эффективность своей деятельности, что приводит к значительному увеличению числа участников на всех этапах — с момента разработки и производства международной продукции до ее попадания в учреждения здравоохранения. При этом государства вне зависимости от уровня экономического развития не способны обеспечить должный уровень контроля на всех этапах оборота медицинской продукции. Доступ к безопасной, качественной и эффективной медицинской продукции является важнейшим элементом обеспечения надлежащего качества медицинской помощи, а также реализации права каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья, сформулированного в основополагающих актах универсального и регионального характера. Доступ к безопасной медицинской продукции является важным элементом достижения целей в области развития, определенных ООН, но несмотря на актуальность данной проблемы деятельность международных организаций в этой сфере остается чрезвычайно фрагментарной, что не позволяет выработать комплексные решения по противодействию распространению фальсифицированной медицинской продукции. Вместе с тем высокая активность в отношении противодействия такой продукции на уровне региональных организаций является триггером процессов гармонизации и конвергенции национального законодательства для внедрения единых стандартов противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции. Автором проанализированы основные предпосылки, способствующие росту распространения фальсифицированной и низкокачественной продукции, приведена оценка влияния данных процессов на реализацию целей в области устойчивого развития и реализации основополагающих прав человека. Консолидированы основные этапы формирования терминологических основ в отношении фальсифицированной и недоброкачественной продукции в рамках актов международных организаций, определены основные тенденции в области международного сотрудничества по противодействию данной угрозе, выработаны рекомендации для повышения эффективности деятельности международных организаций. Отдельное внимание уделено вопросам гармонизации и конвергенции национального законодательства стран в отношении противодействия фальсификации медицинской продукции в рамках деятельности региональных интеграционных объединений — Европейского Союза, Совета Европы, Евразийского экономического союза. Проанализированы основные направления государственной политики Российской Федерации в отношении развития контрольно-надзорной деятельности для предотвращения появления фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции, дан обзор развития национального законодательства в рассматриваемой области за последние годы.