Moskva, Moscow, Russian Federation
V stat'e predstavlen garmonizirovannyy s mezhdunarodnymi trebovaniyami proekt Pravil nadlezhaschey praktiki proizvodstva biomedicinskih kletochnyh produktov (BMKP), vklyuchayuschiy specificheskie trebovaniya k donoram, procedure zabora biomateriala i ego transportirovki na proizvodstvo, sisteme upravleniya riskami, sisteme proslezhivaemosti, processingu, obosnovanie minimal'no manipulirovannyh BMKP, trebovaniya po vhodnomu kontrolyu, vnutriproizvodstvennomu kontrolyu i kontrolyu gotovogo BMKP, farmakobezopasnosti.
biomedicinskie kletochnye produkty, normativnoe pravovoe regulirovanie, nadlezhaschee proizvodstvo, sistema menedzhmenta kachestva, farmakonadzor
1. Spislit razrabotka pravil biomed