The article presents the results of pharmacoepidemiological study the main goal of which was to analyze the real practice of drugs prescription to the pregnant women during the first trimester of pregnancy in hospitals of North Ossetia-Alania. A retrospective descriptive study based on medical records of patients (n=284) admitted to hospitals in 2012 was performed. According to the obtained data the main problems were: high frequency of prescribing drugs in pregnancy; great number of drugs prescribed to every pregnant women at the same time; high percent of drugs, when the reliable information of safety is lacking during the pregnancy.
pregnancy, pharmacoepidemiology, safety. *
По данным международных эпидемиологических исследований, более 80% женщин принимают лекарственные средства (ЛС) во время беременности [2], при этом, по мнению экспертов, для большинства ЛС, представленных на фармацевтическом рынке, отсутствуют достоверные сведения о безопасности их применения в этот период [6]. Особое беспокойство вызывает безопасность ЛС для плода [1]. Согласно данным венгерской службы контроля за врожденными аномалиями, тератогены окружающей среды бывают причиной возникновения аномалий развития плода приблизительно в 3% случаев, из них 1% приходится на долю лекарственных препаратов [3]. Применение ЛС в период органогенеза (I триместр) сопряжено с риском развития тератогенных эффектов, во II и III триместре - с риском эмбриотоксических эффектов, неблагоприятного влияния на течение беременности и родов, а также на адаптацию новорожденного, в связи с чем оценка реальной практики использования ЛС у беременных является актуальной задачей [1]. Изучение безопасности ЛС для матери и плода/ребенка относится в настоящее время к приоритетным направлениям в области безопасности ЛС в Евросоюзе [4] и США [5].
1. AstakhovA. V., Lepahin V. K. Medications. Adverse reactions and safety control. M.: Eksmo, 2008; 256.
2. Strizhenok E. A., Gudkov I. V., Stratchounski L. S. The use of drugs during pregnancy: results of a multicenter pharmacoepidemiological study. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2007; 9(2): 162-75.
3. Czeizel A. E. Epidemiological studies of congenital abnormalities in Hungary. Kalter H., editor. Issues and reviews in teratology. Dordrecht: Kluwer Academic Publishers. 2000: 85-124.
4. European Medicines Agency. Announcement of European Medicines Agency priorities for adverse drug reaction research. 2009. Doc. Ref. EMEA/497624/2009.http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/phv/49762409en.pdf
5. FDA, Health Organizations to Study Safety of Medications Taken During Pregnancy. For Immediate Release: 2009. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm195934.htm
6. Lo W. Y., Friedman J. M. Teratogenicity of recently introduced medications in human pregnancy. Obstet. and Gynecol. 2002; 100: 465-73.47
