В статье представлены результаты фармакоэпидемиологического исследования, проведенного с целью изучения особенностей применения лекарственных средств (ЛС) в первом триместре беременности в стационарах РСО-Алания. Проведено ретроспективное описательное исследование по медицинской документации пациентов (n=284), госпитализированных в стационары в 2012 г. Согласно полученным данным, основными недостатками ведения больных являются: высокая частота назначения ЛС при беременности; большое количество одновременно назначаемых беременным женщинам ЛС; назначение препаратов, для которых отсутствуют достоверные сведения о безопасности во время беременности.
беременность,фармакоэпидемиология, безопасность.
По данным международных эпидемиологических исследований, более 80% женщин принимают лекарственные средства (ЛС) во время беременности [2], при этом, по мнению экспертов, для большинства ЛС, представленных на фармацевтическом рынке, отсутствуют достоверные сведения о безопасности их применения в этот период [6]. Особое беспокойство вызывает безопасность ЛС для плода [1]. Согласно данным венгерской службы контроля за врожденными аномалиями, тератогены окружающей среды бывают причиной возникновения аномалий развития плода приблизительно в 3% случаев, из них 1% приходится на долю лекарственных препаратов [3]. Применение ЛС в период органогенеза (I триместр) сопряжено с риском развития тератогенных эффектов, во II и III триместре - с риском эмбриотоксических эффектов, неблагоприятного влияния на течение беременности и родов, а также на адаптацию новорожденного, в связи с чем оценка реальной практики использования ЛС у беременных является актуальной задачей [1]. Изучение безопасности ЛС для матери и плода/ребенка относится в настоящее время к приоритетным направлениям в области безопасности ЛС в Евросоюзе [4] и США [5].
1. Астахова А. В., Лепахин В. К. Лекарства. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. - М.: Эксмо, 2008. - 256 с.
2. Стриженок Е. А., Гудков И. В., Страчунский Л. С. Применение лекарственных средств при беременности: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2007. - Т. IX, № 2. - С. 162-75.
3. Czeizel A. E. Epidemiological studies of congenital abnormalities in Hungary // Kalter H., editor. Issues and reviews in teratology. Dordrecht: Kluwer Academic Publishers, 2000. - Р 85-124.
4. European Medicines Agency. Announcement of European Medicines Agency priorities for adverse drug reaction research. - 2009. URL: Doc. Ref. EMEA/497624/2009.http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/phv/49762409en. pdf
5. FDA, Health Organizations to Study Safety of Medications Taken During Pregnancy. For Immediate Release: 30, 2009. URL: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm195934.htm
6. Lo W. Y, Friedman J. M. Teratogenicity of recently introduced medications in human pregnancy // Obstet. and Gynecol. - 2002. - Vol. 100. - Р 465-473.
