Проанализирован опыт участия ИНЦХТ в международных многоцентровых клинических исследованиях(ММКИ), рассмотрены предпосылки к созданию и двухлетние результаты работы лаборатории клинических исследований. Охарактеризована методология проведения ММКИ и р ассмотрены результаты ее трансляции в практику Иркутской ордена «Знак почёта» областной больницы и Больницы Иркутского научного центра СО РАН. Рассмотрены текущие результаты наблюдательных исследований и перспективы проведения клинической апробации в ИНЦХТ разработанных медицинских технологий. Показана роль клинических исследований по Национальному стандарту «Надлежащая клиническая практика» как методологическая основа деятельности научно-исследовательской учреждения прикладного профиля.
международные многоцентровые клинические исследования, клинические исследования лекарственных средств, лаборатория клинических исследований, клиническая апроба-ция, наблюдательные исследования
1. ЗеленскаяЕ.М., СубботовскаяА.И., Ганю-ковВ.И., КочергинН.А., БарбаричВ.Б., СараеваН.О., ВыбиванцеваА.В., АпарцинК.А., ЛифшицГ.И. Иссле-дование «ПРОТОКОЛ»: предварительные результаты в рамках проекта //Российский кардиологический журнал. - 2015. - No10. - С.75-80.
2. ЛифшицГ.И., АпарцинК.А. Проспективное мно-гоцентровое наблюдательное исследование ПРОТО-КОЛ: Персонализированная терапия клопидогрелом при стентировании по поводу острого коронарного синдрома с учётом генетических полиморфизмов //Ка чественная клиническая практика. - 2015. - No1. - С.78-86.
3. ЛифшицГ.И., КохН.В., АпарцинК.А. Создание портативного прибора для мультипараметрического контроля антитромботической терапии с учётом ге-нетических полиморфизмов //Персонализированная медицина и глобальное здоровье: Матер. междунар. конф. (Астана, Казахстан, 13-14мая 2015 г.). - 2015.- С.59-60.
4. Надлежащая клиническая практика: Нацио-нальный стандарт Российской Федерации [Электрон-ный ресурс]. - Режим доступа: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&;task=view&id=17 (дата обращения 19.05.2016).
5. Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апроба-ции методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления па-циентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации: Приказ Министерства здравоохра-нения РФ от 10.07.2015г. No433н. - Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/documents/9211-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-10-iyulya-2015-g-433n-ob-utverzhdenii-polozheniya-ob-organizatsii-klinicheskoy-aprobatsii-metodov-profilaktiki-diagnostiki-lecheniya-i-reabilitatsii-i-okazaniya-meditsinsko (дата обращения 19.05.2016).
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
